Les médicaments en Afrique : une urgence sanitaire !

Chaque année dans le monde, 800 000 personnes meurent d’avoir pris un médicament falsifié. Selon l’OMS, 30 à 70% des médicaments distribués en Afrique sont contrefaits, générant ainsi des menaces terribles pour la santé des populations les plus fragiles. Nous faisons face ici à de véritables criminels qui se livrent à des trafics mortifères ultra rentables, et ce d’autant plus qu’ils bénéficient d’une quasi-impunité face à l’inexistence, l’obsolescence ou l’insuffisance des cadres juridiques de notre continent.

Ces faux médicaments sont à la portée de tous. On les trouve sur nos marchés, dans les rues avec des petits vendeurs à la sauvette, mais aussi, et de plus en plus, sur Internet. Les conséquences sont redoutables : sous-dosés, surdosés ou accompagnés d’excipients toxiques, ces bombes à retardement sont aussi à l’origine de la flambée de résistance aux antipaludiques, aux antibiotiques et aux antirétroviraux. Egalement, ils entraînent une réelle défiance de la part de la population vis-à-vis des professionnels de la santé, des fabricants de produits pharmaceutiques, des distributeurs et des systèmes de santé.

Mais ce qui est encore plus terrible est que ces faux médicaments restent extrêmement tentants aux yeux d’une population fragile manquant de moyens pour se soigner. J’en parle dans l’article « Santé en Afrique : il est urgent d’agir ! » : aujourd’hui, il n’y a pas de couverture sanitaire dans des pays où le taux de pauvreté est considérable. D’autre part, de nombreux pays africains font face au défi d’assurer une disponibilité en médicaments sûrs, de bonne qualité et à prix raisonnable. Actuellement, la plupart des autorités nationales de réglementation des médicaments (ANRM) disposent d’une capacité limitée à approuver les médicaments en temps opportun et à veiller à des normes acceptables de qualité, d’innocuité et d’efficacité à cause du manque de cadres juridiques dans le domaine. Cela provoque des retards et un manque de transparence dans les processus d’examen, limitant ainsi la disponibilité des médicaments. Ces derniers deviennent alors très chers et hors de portée pour la majorité des Africains.

Cela est impensable et inacceptable ! C’est la raison pour laquelle l’OMS aide les pays de la Région à renforcer leurs systèmes de réglementation à travers plusieurs initiatives de collaboration, dont l’Initiative d’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (HRMA). Les objectifs de cette dernière sont doubles. La HRMA établit et améliore les normes et les exigences liées à la réglementation et à l’accès à des médicaments sûrs et de haute qualité pour la population africaine. Mais elle a également une mission d’une grande importance : la création d’une Agence africaine des médicaments.

Cette agence, dont nous espérons qu’elle verra le jour fin 2018, peut créer une véritable révolution : en effet, elle sera la seule structure de régulation des produits médicaux circulant sur le marché africain. Ses attributs seront très complets : elle servira de catalyseur pour une meilleure surveillance réglementaire afin de limiter les produits contrefaits et permettra la compétitivité des médicaments produits localement, notamment ceux destinés aux maladies qui affectent de manière disproportionnée l’Afrique. Le but est donc que la réglementation soit harmonisée… ce qui ne dispense pas pour autant d’initiatives au niveau local et régional ! Il est en effet indispensable que les pays réalisent régulièrement la surveillance de tous les produits médicaux qui circulent sur le marché. Or cela passe trop souvent à la trappe, les gouvernements ne sachant bien souvent par où commencer.

A mon sens, au delà des sanctions pénales qu’il faut renforcer pour les criminels, il est urgent que les pays se saisissent de ce problème de fond : lors de la réunion annuelle des ministres de la Santé de la Région africaine de l’OMS en août dernier à Addis-Abeba, le Dr Matsihido Moeti, Directrice régionale de l’OMS pour l’Afrique, a apporté plusieurs recommandations: que les pays aient accès aux laboratoires de contrôle de qualité certifiés et s’engagent dans des évaluations conjointes des demandes d’essai clinique. Egalement, elle a insisté sur la nécessité d’aider les pays à mettre en place des organes directeurs et des systèmes de gestion de la qualité pour les Autorités nationales de réglementation pharmaceutique d’ici à 2025. Enfin, d’ici à cette même échéance, le délai de traitement des demandes d’essais cliniques ou d’autorisation de mise sur le marché des produits médicaux devra prendre six mois au maximum. Ses recommandations sont précieuses et vont dans le sens des exigences nécessaires au développement des conditions sanitaires en Afrique. Il est urgent d’agir : l’Afrique est la principale victime du trafic de faux médicaments…Gouvernements, institutions, partenaires : unissons nos forces !

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148 thoughts on “Les médicaments en Afrique : une urgence sanitaire !

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